Deux vaccins contre le Covid-19 sûrs et efficaces à 95%

Le vaccin développé par l’alliance Pfizer/BioNTech est sûr et efficace à 95% pour prévenir le Covid-19, selon des résultats complets de leur essai clinique, un niveau similaire à celui de Moderna et qui augmente les chances qu’au moins un pourra commencer à être injecté dans les bras des Américains avant la fin de l’année.

L’accélération récente de l’épidémie aux Etats-Unis a donné un coup d’accélérateur aux essais cliniques des deux sociétés, prouvant mécaniquement l’efficacité de leurs vaccins, tout en rassurant sur leur innocuité.

Les deux sociétés rivalisent de communiqués depuis dix jours et devraient en tout état de cause détenir les deux premiers vaccins autorisés aux Etats-Unis, et sans doute dans le monde occidental. D’autres sont développés par la Chine et la Russie.

Pfizer, géant pharmaceutique américain, et BioNTech, petite société de biotechnologie allemande, avaient annoncé le 9 novembre que leur vaccin avait démontré « plus de 90% » d’efficacité, selon des résultats préliminaires analysés par un comité d’experts et portant sur 94 cas de Covid-19 parmi les participants de l’essai mené dans plusieurs pays.

Mercredi, le total avait bondi à 170 cas: 162 dans le groupe placebo, et 8 dans le groupe vacciné, soit une efficacité calculée de 95%.

Ces cas ont été comptés dans les sept jours suivant la seconde dose du vaccin, qui se prend en deux doses espacées de trois semaines. Plus de 43.000 personnes se sont portées volontaires pour cet essai, commencé fin juillet, et qui est censé se poursuivre.

Il est possible que la protection conférée par le vaccin ne dure pas; seul le temps le révélera. Les données détaillées, non publiées, pourraient révéler des problèmes non inclus dans le communiqué de presse.

Mais une autre statistique est rassurante : neuf cas sévères de Covid-19 ont été observés dans le groupe placebo, contre un seul chez les gens vaccinés.

Pfizer demandera une autorisation de commercialisation « d’ici quelques jours » à l’Agence américaine des médicaments (FDA).

Quel obstacle pourrait encore empêcher un feu vert ? « Pas grand chose », dit  Eric Topol, directeur du Scripps Research Translational Institute. « Un problème de sécurité qui n’aurait pas été découvert ou rendu public dans les premières analyses. Très improbable mais possible ».

Un haut responsable de l’opération gouvernementale pour les vaccins, Moncef Slaoui, a dit lundi qu’une autorisation était possible dès décembre.

« Bien toléré »

Autre bonne nouvelle: le vaccin Pfizer / BioNTech serait efficace uniformément selon le sexe, l’âge et l’ethnicité, avec une efficacité de « plus de 94% » pour les plus de 65 ans, toujours selon le communiqué.

Cette efficacité, si elle était confirmée dans la population, placerait le vaccin parmi les plus efficaces au monde, comparable à celui contre la rougeole, et meilleur que ceux contre la grippe, qui récemment n’étaient efficaces qu’entre 19 et 60%.

Les seuls effets secondaires importants observés chez plus de 2% des participants ont été la fatigue (3,8%) et des maux de tête (2%), ce qui fait dire aux fabricants que le vaccin est « bien toléré ».

« L’essai marque une étape importante dans la quête historique de huit mois pour développer un vaccin capable de mettre fin à cette pandémie dévastatrice », a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla.

Pour Ugur Sahin, le cofondateur de BioNTech, qui a développé la technologie nouvelle sur laquelle le vaccin est fondé, l’ARN messager, « cette réussite illustre le potentiel de l’ARN messager en tant que nouvelle catégorie de médicaments ».

Moderna, société américaine, a annoncé lundi des résultats similaires (94,5% d’efficacité, et aucun cas grave parmi les participants vaccinés), avec un vaccin également fondé sur l’ARN messager.

Mais la FDA devra évaluer en détails les données sur l’efficacité et la sécurité des deux vaccins, qui n’ont pas été rendues publiques. Le régulateur s’est engagé à le faire le plus publiquement possible.

Le régulateur européen examine de son côté les données en continu.

Les Etats-Unis, l’Europe, le Canada, le Japon et d’autres pays riches ont déjà réservé des centaines de millions de doses d’un ou des deux vaccins. Mercredi, Moderna n’avait pas encore signé avec Bruxelles.

Une différence logistique existe entre les deux vaccins: celui de Pfizer est plus compliqué à distribuer car il doit être transporté à -70°C, contre -20°C pour Moderna.

AFP